毒胶囊
来源:互联网

河北省一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给新昌县一些企业制成药用胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经检测,修正药业集团等9家药厂13个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标。

事件简介

2012年4月15日,中国中央电视台每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》,对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。

事件详情

中国网络电视台消息(每周质量报告):共同打造高质量的生活,欢迎收看《每周质量报告》。大家都知道,药品安全,人命关天,党中央国务院一直高度重视药品质量安全,今年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》,要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则,落实药品安全责任,确保药品质量,降低药品安全风险,并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。今天,我们就来关注胶囊类药品。因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性,所以需要用胶囊包起来才便于服用,胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。在调查中我们栏目的记者发现,这小小的胶囊里却隐藏着大秘密。

儒岙镇位于新昌县,是全国有名的胶囊之乡,有几十家药用胶囊生产企业,年产胶囊一千亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的三分之一。

药用胶囊是一种药品辅料,主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。记者在当地发现一个奇怪的现象,这里的胶囊出厂价差别很大,同种型号的胶囊按一万粒为单位,价格高的每一万粒卖六七十元,甚至上百元,低的却只要四五十元。所涉及品牌药物胶囊

在新昌县卓康胶囊有限公司,一名销售经理向记者透露,他们厂生产的药用胶囊主要供应东北地区山西省等地一些药厂,所用原料主要就是明胶,因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。

记者:材料不是一样的吗?

新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:材料不一样。

记者:为什么?

浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:就不可能一样的,一个是两万多(一吨),一个是三万多。在这家厂的原料库房,记者只见到了这名销售经理所说的每吨售价三万多的明胶,并没有见到所谓两万多一吨的明胶。

浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:两万的一般不放在这里,这里是有随时进行检查。

记者:你两万的那个还怕检查吗?

浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:那个是不合格的胶,合格的胶现在最起码三万多(一吨).

记者:三万多

这种两万多一吨的明胶为什么要藏在别的地方防范检查呢?记者跟随这名销售经理,在另外一个原料库房见到了这种明胶的真面目。这种明胶用白色编织袋包装,上面没有厂名厂址等任何产品标识。

记者注意到,这种两万多一吨的便宜明胶同三万多一吨的明胶比较,外观非常相似,都是呈淡黄色颗粒状,肉眼几乎看不出有什么差别。

那么,这种没有厂名厂址等产品标识的白袋子明胶来自哪里?为什么厂家对外严格保密?这当中究竟有怎样的隐情呢?对此,这名销售经理不肯透露。

在随后的调查中,记者发现当地其他一些厂家也在暗中使用这种白袋子明胶生产药用胶囊。

新昌县华星胶丸厂是当地一家规模较大的胶囊生产企业,有二十多条生产线,每天可生产几千万粒药用胶囊,产品主要供应吉林省青海省四川省等省的多家药厂用来生产胶囊类药品。

在这家厂的一个原料库房里,同样存放着这种无任何标识的白袋子明胶。

生产线上的一名负责人介绍,这种价格相对便宜的明胶。用来加工药用胶囊能够大大降低成本,所以在当地非常畅销。

浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:像我们这个镇上,普通胶两万以上,三万以下的比较抢手。记者:比较好卖?

新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:比较好卖。

对于这种白袋子明胶的来源,这名负责人同样守口如瓶。

浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:这个我们跟你说是商业机密,我们要保密的,因为价格上面有不同。

记者在新昌县走访的多家胶囊厂,都在暗中使用这种来路不明的白袋子明胶加工药用胶囊。一提到这种明胶的来源,厂家都非常警惕,不愿多讲。

随着调查的深入记者发现,这种神秘的白袋子明胶一般都是通过经销商,偷偷卖给胶囊厂用来加工药用胶囊。

在华星胶丸厂,记者碰到一个前来送货的人,三轮车上装的正是白袋子明胶。他告诉记者,他是卓康胶囊厂生产线的一名负责人,卓康胶囊厂老板既生产药用胶囊,同时也经销这种明胶原料。

在这名负责人的带领下,记者在一个隐蔽的原料存放点见到了大量的白袋子明胶。这名负责人表示,这种白袋子明胶除了供应华星、卓康胶囊厂使用,还卖给其他一些相对熟悉的固定客户。药用胶囊铬超标药品名单

记者:你这个都是固定的客户要的?

新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人:固定的。

记者:固定的厂家都是TCL华星那边的?

浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人:不是。上面(工业)园区也有。

在新昌县做药用胶囊的厂家圈内,大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。

记者:你这经销商多吗?你这边卖这个白袋子胶的经销商?

浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:有。

记者:很多?

浙江省新昌县儒镇胶囊原料经销商:哎呀,你不知道,地下的。

记者:地下的,你老跟搞地下党似的?地下的,动不动。新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:那是。他们这种白袋子的不能拿出来卖的。

历时半年,记者十多次前往新昌县调查,终于摸清楚了这种暗中销售的白袋子明胶的来源。一名曾在新昌华星胶丸厂承包胶囊生产线的负责人向记者透露,这种神秘的白袋子明胶大多来自河北省江西省等地。

浙江省新昌县华星胶丸厂生产线前负责人徐学明:哪里最多呢,我给你说,最多的是河北,他们说是叫衡水市一带。

河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县,具备年产上千吨明胶的生产规模,是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。

在这家厂的库房里,记者看到了大量白袋子包装的明胶。据厂里的一名经理介绍,他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶,其中大部分都卖给了新昌县地区的药用胶囊厂。

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:有,都去新昌那边,头年我跟你说,我这百分之七八十的胶都跑那边去了。

记者:去年。

这名经理告诉记者,白袋子包装的明胶之所以便宜,是因为使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料,用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。浙江新昌儒岙镇一些厂加工药用胶囊所用的白袋子明胶,实际上就是这种“蓝皮胶”。

记者在这名经理的带领下,见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上,远远望过去像垃圾回收场,记者原以为这些堆得像小山一样的东西是厂里的生产垃圾和废料,走近一看才明白,这些都是各种各样的碎皮子,散发着刺鼻的臭味。

据这名经理介绍,这种碎皮子正是“蓝矾皮”,业内俗称“蓝皮”,实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,所以价格便宜,每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂,做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。

中华人民共和国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。

那么,这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶囊原料的呢?

在河北学洋明胶厂,记者目睹了整个加工过程。这些又脏又臭的碎皮子首先要进行前处理。

记者:你们的话一般还加什么原料吗?

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:灰,加白灰。

记者:就是生石灰

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:生石灰。

氧化钙处理后的碎皮子必须进行脱色漂白和多次清洗。

记者:你这个脱色工艺是什么工艺啊?

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:酸碱中和的。

记者:酸碱中和,强酸强碱呗?

河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:对。

就这样,原本又脏又臭的工业皮革废料,经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后,变得又白又嫩,看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。

超标企业

央视曝光药品

青海省格拉丹东药业有限公司

脑康泰胶囊(产品批号:1108204)

药用胶囊铬含量为39.064mg/kg

2 青海省格拉丹东药业有限公司

愈伤灵胶囊(产品批号:1008205)

药用胶囊铬含量为3.46mg/kg

长春海外制药集团有限公司

盆炎净胶囊(产品批号:20110201)

药用胶囊铬含量为15.22mg/kg

4 长春海外制药集团有限公司

苍耳子鼻炎胶囊(批号:20110903)

药用胶囊铬含量为17.65mg/kg

5 长春海外制药集团有限公司

通便灵胶囊(产品批号:20100601)

药用胶囊铬含量为37.26mg/kg

丹东市通远药业有限公司

人工牛黄甲硝唑胶囊(批号:20111203)

药用胶囊铬含量为10.48mg/kg

吉林省辉南天宇药业股份有限公司

抗病毒胶囊(产品批号:091102)

药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg

8 四川蜀中制药股份有限公司

阿莫西林胶囊(产品批号:120101)

药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg

9 四川蜀中制药股份有限公司

诺氟沙星胶囊(产品批号:0911012)

药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg

10 修正药业集团股份有限公司

羚羊感冒胶囊(产品批号:100901)

药用胶囊铬含量为4.44mg/kg

11 通化金马

清热通淋胶囊(批号:20111007)

药用胶囊铬含量为87.57mg/kg

12 通化盛和药业股份有限公司

胃康灵胶囊(产品批号:111003)

药用胶囊铬含量为51.45mg/kg

13 通化颐生药业股份有限公司

炎立消片胶囊(产品批号:110601)

药用胶囊铬含量为181.54mg/kg

明胶厂明明知道这些工业明胶被胶囊厂买去加工药用胶囊,却给钱就卖;胶囊厂明知使用的原料是工业明胶,却为了降低成本、不顾患者的健康,使用违禁原料加工药用胶囊;而制药企业呢,则没有尽到对药品原料的把关责任,使得这些用工业明胶加工的胶囊一路绿灯流进药厂,做成重金属铬超标的各种胶囊药品,最终被患者吃进了肚子里。接下来我们还有一连串的问号,还有多少食用明胶厂暗中生产销售工业明胶?片子当中这些明胶厂生产的工业明胶还流向了哪些胶囊厂?胶囊厂用工业明胶加工的药用胶囊还卖到了哪些药厂?《每周质量报告》新闻频道的记者目前已经达到浙江省江西省河北省三省的事发地,随时给您到来最新的追踪报道。

各方回应

浙江河北:查封相关问题企业

据浙江省新昌县委宣传部发布新闻,截至15日18时,新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊的相关问题企业,公安机关已对4名企业负责人实行控制。

中国中央电视台报道,在15日下午3点左右,河北省相关机构的执法人员赶到河北薛洋明胶蛋白厂现场进行执法。蹊跷的是,当执法人员到达现场的时候,厂房车间突然起火,后来,经过当地消防部门扑救,大火已经被扑灭了。目前,该企业相关的工作人员已经被公安执法人员带走协助调查。

中国黑客:警告药厂要做良心药

记者昨日登录格拉丹东官网,发现其网站已经被黑客袭击,公司及产品介绍踪迹全无,取而代之的是一个写满警示性语言的界面。该黑客留言:“要做良心药呀!!!坑谁别坑自己国家的人……”该留言给出一个网络链接,指向一篇中国中央电视台每周质量报告》的新闻报道。黑客留下的落款是“中国黑客”,并自称“不为追求黑客巅峰 只求攻破心中寂寞”。

修正药业集团股份有限公司的官网首页亦被一卡通图案取代,所有链接陷入瘫痪。

修正药业:央视报道有所失实

修正药业高级副总裁王之光昨日对此回应,央视送检的批号生产日期在新国标实施之前,此前含量并未纳入检测范围。王之光强调,央视报道有所失实,作为制剂生产商,其明胶空心胶囊外壳由药品包装供应商提供。中国中央电视台送检的羚羊感冒胶囊供应商目前暂时未能确定,而其公司在选择明胶空心胶囊供应商时非常谨慎,且供应商也需要提供相关的产品合格文件。

国家食品药品监督管理总局:紧急叫停问题药品

国家食品药品监督管理局发出紧急通知,由于涉嫌铬超标,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。药物胶囊视同药品进行管理

9家铬超标药企:未有1家公开道歉

“毒胶囊”事件曝光后,涉嫌“涉毒”的9家药企中,既有企业为自己辩护,也有企业保持沉默,但至今仍无一企业为事件向消费者公开道歉,引来了消费者对药企的不满。

毒胶囊仅两家药企宣布召回 部分企业网站被黑

截至目前,在这些药企中,除了丹东市通远药业和通化颐生药业宣布召回被曝光批次的药品外,其余企业截至目前均无动作。而吉林修正药业集团吉林省辉南天宇药业股份有限公司则否认其药品存在质量问题。截至,有三家涉事药企主业被黑,分别是青海省格拉丹、修正药业和通化金马

修正药业、辉南天宇否认其药品存质量问题 海外制药不做回应

经过调查发现,目前有企业已经宣布召回问题胶囊。丹东市通远药业有限公司宣布召回被曝光批次的人工牛黄甲硝唑胶囊,铬含量超标最严重的通化颐生药业股份有限公司也宣布召回被曝光批次的炎立消片胶囊。

昨天,涉嫌为浙江省等地提供工业明胶生产“皮革胶囊”的河北学洋明胶厂销售渠道查清,产品主要销往北京、浙江、常州、厦门市等地。对此,市国家食品药品监督管理总局展开全面调查,截至目前已发现13个批次中有4个批次的产品此前在市场有售,这些产品已经全部被责令暂停销售。

少量问题胶囊入京

针对河北学洋明胶厂产品主要销往北京、浙江、常州、厦门等地这一结果,市药监局表示,据初步检查,除个别厂家的药品外,多数被曝药企的产品主要销往京外,并未进入北京市场销售,特别是在政府办的大型医疗机构没有这些药品。另外,北京目前没有生产药用胶囊的企业,因此在北京不存在将工业明胶用以药用胶囊制作的情况。

目前发现了4个批次的问题产品曾在北京有售,主要涉及清热、消炎、通便等,但市场上数量较少,这些产品目前已全部被责令暂停销售。市民如果发现这些批次的药品,可拨打北京市药监局举报投诉电话83979811。

不会影响患者治疗

据介绍,被曝光的这些药品都属于常用药品,而非急救药品或者是必需药品,市面上都有替代药品。本市各医院将由医生、药师为患者开具替代药物,零售药店也将指定药师负责帮助患者推荐替代药物,并进行用药方面的指导,患者不会因为这些产品被停售影响到治疗。

近期市国家食品药品监督管理总局还将会在全市开展13个产品之外的胶囊药品监督检查,随时发现,随时查处。此外,北京仍会加大对外埠流入产品的监查力度,防范和杜绝使用铬超标胶囊。

■督查动态

专员赴各地督查检验

问题曝光后,国家食品药品监管局已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。相关省食品药品监管局已派出检查组对媒体报道涉及的9家药品生产企业开展监督检查,并抽取药品进行检验。药用空心胶囊来源、胶囊入库检验、生产使用及产品销售等情况将尽快查明并公布。

新昌县:国家国家食品药品监督管理总局督查组已到达,并正在会同当地食品药品监管部门对报道涉及的药用空心胶囊生产企业进行检查,检查内容涉及药用空心胶囊所用原料明胶来源、质量检验、生产工艺及产品销售去向等情况。

青海省:要求各保健食品生产企业要对所生产保健食品使用的“空心胶囊”进行自查,检查是否使用过浙江省新昌县华星胶丸厂、新昌县卓康胶囊有限公司生产的“空心胶囊”,同时要求各保健食品生产企业需将近三年所使用的“空心胶囊”有关证明文件(包括进货合同、生产厂家资质、购货发票、检验报告、查验记录、使用及销售台账等)整理待查。

江西省国家食品药品监督管理总局派出3个工作组,分赴上饶市、九江、抚州,对武宁县南城县3家在产药用空心胶囊生产企业进行现场核查,并会同有关部门对企业生产的工业明胶销售去向进行调查。同时对全省胶囊剂药品生产企业及相关企业使用药用空心胶囊的情况进行全面排查。

参考资料 >

“毒胶囊”再现:9000万粒流入市场,重金属铬最高超标65倍.澎湃新闻.2024-02-06

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